企業發展如“逆水行舟,不進則退”,在新冠疫情下的醫藥企業更是如此。
由于新冠業務帶動的營收增長,2021年醫藥行業基本已從大流行中得到恢復。近日,Fierce Pharma發布了2021年全球收入Top20制藥公司。數據顯示,去年全球Top20藥企全部實現營收正增長!
表1. 2021年全球收入Top20制藥公司
在營收排名前 20 的制藥企業中,有 11 家的銷售額增長超過 10%,其中有 5 家的銷售額增長超過 40%,分別是BioNTech、Moderna、輝瑞、Viatris和阿斯利康。
而在2020 年,前 20 名中的 制藥企業有6 家營收下降。只有兩家企業營收增長超過 10%,而且這些增長幾乎完全歸功于重大收購。
與2020年不同,我們可以看到,2021年營收增長最快的3家企業都在新冠產品中收益頗豐。其中,輝瑞(Pfizer)在其mRNA新冠疫苗 Comirnaty 的推動下,收入幾乎翻了一番。而且,今年輝瑞預計將從Comirnaty疫苗及其新冠口服藥Paxlovid獲得 540 億美元的銷售收入,總營收有望超過強生,奪得冠軍。
除了憑借新冠產品上榜的BioNTech和Moderna,還有一家仿制藥企新上榜——暉致(Viatris)。該公司于2020年由邁藍和輝瑞普強合并而成,其大部分收入來自于仿制藥,該企業取代了梯瓦(Teva),成為唯一一家進入榜單的仿制藥企。
阿斯利康的營收增長主要得益于去年390億美元對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。
還有一家營收增長較快企業的是艾伯維(AbbVie),它在沒有 COVID-19 相關產品的情況下仍然實現了 23% 的收入增長,排名第四。原因是其明星藥物 Humira 年銷售額首次突破 200 億美元大關。
默沙東同樣因為其重磅藥物 Keytruda的銷售額增長,使其收入增長了 17%。
另一方面,因銷售收入不及預期,梯瓦、渤健和安斯泰來三家企業跌出Top20榜單。其中,渤?。˙iogen)由于其備受爭議的阿爾茨海默病新藥Aduhelm 銷售業績慘淡,營收暴跌 18%。
強生
強生多年來一直位居全球藥企收入榜首。2021年,強生全球營收 937.7 億美元,與 2020 年相比,同比增長13.6%。其三大主要部門——消費者保健業務、制藥業務和醫療器械都為收入增長做出了貢獻。
制藥業務是集團中營收最多的板塊,去年收入520.8億美元,同比增長14.3%。收入強勁增長主要來源于治療自身免疫疾病的Stelara(烏司奴單抗)、治療多發性骨髓瘤、AL淀粉樣變性的Darzalex(達雷妥尤單抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等幾款產品。其中烏司奴單抗2021年銷售額達91億美元,同比增長18.5%。此外,新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻了23.85億美元的銷售收入。
值得一提的是,在 937.7 億美元的總收入中,強生創造了近 210 億美元的收益,比2020 年的 147 億美元增長了 42%。
輝瑞
2021年,輝瑞實現營收 812.9 億美元,同比大漲95%。其中,mRNA新冠疫苗 Comirnaty 帶來370億美元的收入,占輝瑞總營收的近一半。
另外,輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權。據輝瑞公司預計 Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷售額,其中 Comirnaty 的貢獻為 320 億美元。
除新冠產品外,銷售額前三位的分別是阿哌沙班(ELIQUIS)、哌柏西利(IBRANCE)和沛兒13和20,分別帶來收入59.70 億美元、54.37 億美元和 52.72 億美元。此外,一些重磅單品也帶來不錯的收益,例如:乳腺癌靶向藥CDK4/6抑制劑Ibrance全球銷售額達54億美元。
羅氏
羅氏2021年總營收為687億美元,同比增長8.4%。受生物類似藥影響,羅氏制藥業務收入為490億美元,增長僅3%。其中,創新藥包括多發性硬化藥物Ocrevus(50.55億瑞士法郎)、血友病藥物Hemlibra、脊髓性肌萎縮癥藥物Evrysdi等增長最快。另外,新冠治療藥物也帶來了銷售增長:Ronapreve 用于高危新冠患者,2021全年營收18億美元;Actemra/RoActemra 用于重癥新冠肺炎患者,2021年營收13.56億美元。
但“舊三駕馬車”貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗持續下滑,銷售額累計77.49億瑞士法郎,分別同比下滑38%、37%和28%,“新三駕馬車”帕妥珠單抗、阿替利珠單抗、貝伐珠單抗拉動一定增長,但整體腫瘤業務板塊收入仍下滑11%?!?/span>
艾伯維
2021年艾伯維全年營收562億美元,同比增長22.7%。其明星產品Humira(阿達木單抗,商品名:修美樂)終于突破200億美元大關,達到206.94億美元。不過,Humira很快將面臨專利懸崖,2023年修美樂在美國的首個生物類似藥即將上市。因此,艾伯維正極力推廣其自身免疫板塊的另外兩種產品Rinvoq(烏帕替尼)和Skyrizi(瑞莎珠單抗)以保障艾伯維在自免領域地位。
2021年年報顯示,Skyrizi銷售額為29.39億美元,同比增長84.9%;口服JAK1抑制劑Rinvoq的收入達到16.5億美元,同比增幅超100%。艾伯維預計這兩款產品2025年的銷售額有望達到150億美元。
另外,艾伯維還在積極拓展腫瘤學、美學、神經科學和眼科學等多個領域的業務發展。
諾華
2021年諾華營收為516億美元,同比增長6%。其中抗炎藥Cosentyx(司庫奇尤單抗)和心臟藥物 Entresto(沙庫巴曲纈沙坦鈉) 仍然是諾華 2021 年最暢銷的藥物和主要增長動力,銷售額分別為 47.2 億美元和 35.5 億美元。盡管諾華預計 Entresto 的年峰值銷售額將超過 50 億美元,但 Entresto很快也將面臨專利懸崖。
另外,諾華的脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma在2021年銷售收入達到13.5億美元,同比增長46%,成功邁入“10億美元俱樂部”,主要得益于在歐洲和新興市場的擴張以及美國市場的穩定銷售。
2022年,諾華的并購動作將成為焦點。另外,諾華預測山德士(Sandoz)旗下仿制藥業務將與上一年持平。
默沙東
2021年6月,歐加隆正式從默沙東拆分,并在紐交所上市交易,聚焦在女性健康。默沙東“瘦身”后,2021年實現營收487億美元。其明星產品Keytruda營收172億美元,同比增長20%,是默沙東的重要收入增長來源??诜鹿谒幬锬ダf(molnupiravir)雖然2021年 11月才被緊急授權使用的,但一個多月就賣了9.52億美元。HPV疫苗銷售額57億美元,同比大幅增長44%。肌肉松弛劑 Bridion 的銷售額增長了 28%,達到 15 億美元。卵巢癌治療藥物 Lynparza 的銷售額增長了 36%,達到 9.89 億美元。
然而,未來默沙東仍然危機重重。在輝瑞的 Paxlovid ,以及更多新冠口服治療藥物獲批后,molnupiravir還能帶來多少銷售收入?而 Keytruda雖然有望成為世界上最暢銷的藥物,但到 2028 年 Keytruda 失去專利保護時,公司是否有補位產品?
百時美施貴寶
2021年百時美施貴寶(BMS)營收464億美元,同比增長9%。銷量排名前三的藥物分別是抗癌藥物Revlimid(來那度胺)、抗凝血藥物Eliquis(阿哌沙班)以及Opdivo(納武利尤單抗)銷售額分別為128.21億美元、107.62億美元、75.23億美元。
不過來那度胺很快將面臨仿制藥的競爭,BMS預計,該藥2022年的銷售額僅有95億-100億美元,此后每年預計將減少 20 億至 25 億美元。 阿哌沙班的一項關鍵專利也將在2026年到期。而O藥的銷售額也還不到K藥的一半,且其2021年又遭遇了二線肝細胞癌和二線以后肺癌適應癥撤回,但是從結果上看,相比2020年,Opdivo又重回增長勢頭。
為了彌補損失,BMS布局了細胞療法。目前已有兩款CAR-T療法在美國上市,去年Abecma營收1.64億美元,Breyanzi營收8700萬美元。BMS還在不斷拓展產品管線。
葛蘭素史克
葛蘭素史克(GSK)2021年營收341億英鎊,同比增長5%。其中,GSK與Vir Biotechnology合作開發的新冠抗體藥物Xevudy(Sotovimabb)去年銷售額達 9.58億英鎊(12.6億美元)。但今年4月,美國FDA宣布,不再授權Xevudy在美國任何地區治療新冠,原因是此前授權劑量的Xevudy不太可能對現在主要流行的BA.2變種病毒治療有效。
GSK的另外兩種年銷售額超過 10 億美元的產品是:COPD三聯療法Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)和抗炎藥Nucala(美泊利單抗)。而帶狀皰疹疫苗Shingrix首年出現銷售額下滑,2021年銷售額為 17.2 億英鎊。不過,GSK認為在大流行之后 Shingrix銷售額將反彈。
GSK表示將在2022年年中將旗下的消費者部門單獨上市,公司預計2022年制藥和疫苗業務的調整后收益將增長12%至14%,銷售額將增長5%至7%。
賽諾菲
賽諾菲2021年收入377.61億歐元,同比增長7.1 %。其中制藥業務收入合計 269.70億歐元,同比增長7.6%;疫苗業務收入63.23億歐元,同比增長6.8%。其中,公司王牌免疫產品達必妥(度普利尤單抗)2021年銷售收入同比增長52.7%達52.49億歐元,并繼續奮力沖刺100億+歐元的目標。其增長得益于成人、青少年、6-11歲兒童特應性皮炎患者的需求持續釋放,以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)適應癥上的標簽擴大和患者滲透。
在疫苗業務方面,盡管賽諾菲保持了領先地位, 但第四季度全球流感疫苗銷售額下降了 12.4%,銷售額約為 12.4 億美元。美國的情況更加嚴峻,同期流感疫苗銷量暴跌 48.3%,賽諾菲2021全年在美國的流感疫苗銷量下降了 13.6%。
阿斯利康
2021年,阿斯利康營收374.2億美元,同比增長41%。爆發式增長主要得益于對亞力兄制藥(Alexion)的收購及新冠疫苗Vaxzevria。從Alexion獲得的罕見病藥物合計貢獻了31億美元的營收。腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市,全年供應了25億劑,收入達到39.81億美元。另外,阿斯利康在腫瘤業務仍保持高速增長(+19%),達到136.63億美元。
阿斯利康2021年新興市場銷售額超過美國區,為122.81億美元,約為全球收入的1/3,2021 年阿斯利康在中國實現營收 60.11 億美元,同比增長12%。
阿斯利康預計2022財年的總營收增長將在15%至15%之間,中國區業績可能出現中個位數比例下滑,主要由于集采和醫保的持續影響。